La metrología en el sector salud, se encarga de asegurar que los equipos, insumos y reactivos empleados en el proceso operen dentro de los límites de calidad, para brindar confianza a los profesionales de la salud, en sus diagnósticos, intervención y el tratamiento de los pacientes.
Las distintas mediciones, tales como temperatura corporal, presión sanguínea o los análisis que se realizan en la química sanguínea, son necesarias para la identificación y el tratamiento de distintas enfermedades, las cuales si son erróneas, pueden generar en el mejor de los casos, costos adicionales y en el peor de los casos ser dañinas o aún fatales a la salud de los pacientes.
Internacionalmente diferentes organizaciones relacionadas a la metrología, al desarrollo científico y a la competencia de los laboratorios clínicos: CIPM (Comité Internacional de Pesas yMedidas), IFCC (Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio) e ILAC (Cooperación Internacional de Laboratorios Acreditados), han desarrollado una infraestructura que ha permitido garantizar las mediciones que se realizan en los distintos ensayos realizados por laboratorios clínicos, las cuales resultan ser muy críticas y se deben asegurar que sean trazables para contribuir a la confiabilidad de las mismas.
Las organizaciones internacionales relacionadas a la metrología y a la competencia de los Laboratorios clínicos, trabajan promoviendo una plataforma que permita la comparabilidad de mediciones realizadas en esta área, además en muchos países se han desarrollado Guías Técnicas que proporcionan a los laboratorios clínicos fundamentos y conocimiento para aplicar la trazabilidad en cada una de sus mediciones.
En el caso puntual de Laboratorios clínicos, para su implementación se usa la Guía ILAC G13: 2000, la cual se encuentra basada en las Normas ISO 9001 y 17025, razón por la cual es necesario iniciar con la aplicación de estas normas para lograr una implementación de un sistema de gestión de calidad adecuado que permite un control de procesos, tener un cronograma de calibración de los equipos utilizados, el uso adecuado de materiales de referencia certificados, la detección de no conformidades y obliga a los laboratorios acreditados a tener descrito protocolos frente a la identificación y solución de errores en los distintos procesos que se desarrollan en los laboratorios clínicos.
Bibliografía:
ISO 9001:2015, Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
ISO 17025, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
ILAC G13:2000 Guidelines for the requirements for the competence of providers of profiency testing schemes.
Realizado por:
Ing. Evelyn Vasco
Técnico-Metrología
