Mediciones de Microvolumen Buenas Prácticas

 

Las mediciones de microvolumen, en la actualidad, se encuentran ligadas a instrumentos conocidos con el nombre común de micropipetas. Estos son instrumentos para medir volúmenes que se valen de un procedimiento mecánico de absorción y descarga de líquidos, similar al de una jeringa, muy usada en tratamientos médicos.

Las micropipetas, también llamadas pipetas de pistón, pueden ser diseñadas para dispensar un volumen fijo (pipetas de pistón de volumen fijo) o varios volúmenes dentro de un intervalo establecido por un mecanismo selector (pipetas de pistón de volumen variable). En ambos casos, es necesario respetar y cumplir con las instrucciones de uso que indiquen los fabricantes, sin embargo, acá se mencionan algunas recomendaciones al momento de realizar mediciones de microvolúmenes:

·      Seleccionar adecuadamente el instrumento a utilizar, es decir, si las mediciones se realizan en un volumen determinado, por ejemplo 100 microlitros, se recomienda seleccionar una pipeta de volumen fijo. Esto minimizará las posibles variaciones por saltos o vulneraciones de los seguros de las pipetas de pistón de volumen variable.

·      Utilizar puntas recomendadas para el instrumento, cuidando que éstas sellen adecuadamente al ser asentadas en el instrumento, evitando posibles fugas del líquido que conllevarán a errores por defecto en las descargas.

·      Al absorber, se recomienda mantener el instrumento alineado verticalmente, es decir, mantener un ángulo de 90° respecto a la superficie del líquido a absorber.

·      Durante la absorción, procurar que la carrera del pistón sea uniforme o de velocidad constante, minimizando interrupciones o saltos bruscos que podrían variar el volumen requerido.

·      Respetar el tiempo de espera indicado por el fabricante antes de la extracción del instrumento del líquido. Este tiempo suele oscilar entre 1 segundo y 3 segundos, y está ligado al volumen a dispensar, siendo 1 segundo recomendado para volúmenes hasta de 1 000 microlitros y 3 segundos para volúmenes mayores a 1 000 microlitros.

·      La inmersión de la punta, se recomienda que no sea superior a 6 milímetros, posiblemente siendo menor para volúmenes menores a 1 000 microlitros.

·      Para minimizar variaciones debido a posibles incrementos en la temperatura de los instrumentos, se recomienda el uso de guantes y la reducción del tiempo de contacto con la mano del operador.

·      Recordar que, la trazabilidad metrológica debe ser hacia las definiciones del Sistema Internacional de Unidades (SI), por lo que es una buena práctica, buscar laboratorios que puedan realizar la calibración demostrando su competencia técnica para estos procesos mediante acreditación o declaración de sus capacidades de medición y calibración.

Referencias

-       Directriz DKD-R 8-1 Calibración de pipetas de pistón con cámara de aire.

 

-       Norma ISO 8655-6, Piston-operated volumetric apparatus – Part 6: Gravimetric methods for the determination of measurement error.

 

-       https://www.youtube.com/watch?v=7gcyHrDAnfk

 

Normas de gestión de la calidad aplicadas a laboratorios

 

Las normas de la calidad en los laboratorios constituyen una parte importante del proceso de evaluación y sirven de puntos de referencia para el laboratorio.

La principal meta de un sistema de gestión de la calidad es la mejora continua de los procesos del laboratorio; esta mejora debe realizarse de forma sistemática.

 

La calidad de un laboratorio se puede definir como la exactitud, fiabilidad y puntualidad de los resultados analíticos notificados.

 

Los resultados analíticos deben ser lo más exactos posible, todos los aspectos de las operaciones analíticas deben ser fiables y la notificación de los resultados debe ser puntual para ser útil en el contexto clínico o de la salud pública.

 

¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?

 

Un sistema de gestión de la calidad se puede definir como “las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad”.

 

En un sistema de gestión de la calidad es necesario abarcar todos los aspectos del funcionamiento del laboratorio, incluidos la estructura organizativa, los procesos y procedimientos, para garantizar la calidad.

 

Normas Internacionales para los laboratorios

 

Una parte de la gestión de la calidad es la evaluación, la determinación del rendimiento frente a una norma o análisis comparativo. El concepto de gestión de la calidad requiere del establecimiento de normas, para lo cual la industria ha llevado la iniciativa.

 

Al utilizar un conjunto de normas establecidas por el ejército de los Estados Unidos de América para la fabricación y producción de equipos, la ISO estableció las normas para la fabricación industrial: son las que conocemos como normas ISO.

 

Los documentos ISO 9000 ofrecen pautas para la calidad en las industrias de fabricación y servicios, estas pueden aplicarse de manera generalizada a otros muchos tipos de organizaciones.

 

La norma ISO 9001:2000 aborda los requisitos generales del sistema de gestión de la calidad y se aplica a los laboratorios.

 

A continuación, se detallan las dos normas ISO que son específicas para laboratorios:

 

·      ISO 15189:2007. Laboratorios Clínicos. Requisitos Particulares Relativos a la Calidad y la Competencia.

 

·      ISO/IEC 17025:2017. Requisitos Generales para la competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración.