Elaborado por: Ana Tipán
Los materiales de referencia certificados se utilizan en: a) calibrar y/o verificar patrones y equipos de medición, b) validación/confirmación de métodos analíticos, c) establecimiento de cadenas de trazabilidad metrológicas, d) aseguramiento de la validez de los resultados de una medición, e) comprobar la exactitud de los resultados, f) comprobar el desempeño de un laboratorio o analista, g) asignar valores e incertidumbres de medición de magnitudes del mismo tipo, a otros materiales, etc.
Verificación de trazabilidad
utilizando un MRC
Verificación de
trazabilidad utilizando un Método de referencia
Material de referencia: Material suficientemente homogéneo y estable con respecto a propiedades especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una medición o en un examen de propiedades cualitativas (VIM)
Material de referencia certificado: Material de referencia acompañado por la documentación emitida por un organismo autorizado, que proporciona uno o varios valores de propiedades especificadas, con incertidumbres y trazabilidades asociadas, empleando procedimientos válidos (MRC). La calidad del resultado de las mediciones se asegura con el uso de MRC, ya que a nivel mundial proporcionan un patrón de medición que asegura la entrega de resultados exactos, confiables y comparables, permitiendo así garantizar trazabilidad.
Disponibilidad y selección: La demanda de materiales de referencia generalmente es superior a la oferta en términos de variedad y disponibilidad. Es importante que los laboratorios y los organismos de acreditación comprendan las limitaciones de los materiales de referencia empleados. Existen organizaciones que producen miles de materiales de referencia a nivel mundial; entre los productores están instituciones internacionales, como el NIST; programas de colaboración patrocinados por el gobierno como el programa BCR de la UE, y cada vez más organizaciones comerciales. Las guías ISO 31 y 35 ofrecen orientación sobre la preparación de materiales de referencia a nivel de trabajo dentro del laboratorio.
Evaluación de la idoneidad: La calidad de un MR es la incertidumbre asociada al valor certificado y la fiabilidad de la estimación de la incertidumbre. Los valores certificados deben indicarse junto con la incertidumbre expandida, U, utilizando un factor de cobertura k=2, lo que da un nivel de confianza aprox. del 95%. Para evaluar a un MR existen factores entre los que se pueden considerar:
1. La idoneidad de un MR depende de los requisitos analíticos. A veces los efectos de la matriz y otros factores como el rango de concentración pueden ser más importantes que la incertidumbre del MR. Por lo tanto, se debe considerar lo siguiente:
Mensurando, Rango de medición (concentración), Coincidencia de matriz e interferencias potenciales, Tamaño de muestra, Homogeneidad y estabilidad, Incertidumbre de medición, Procedimientos de asignación de valor (medición y estadística)
2. La validez de los valores certificados e incertidumbre, incluyendo la conformidad de procedimientos clave, por ejemplo: Guía ISO 35.
3. Historial del productor y del material.
4. Disponibilidad de un certificado o un informe conforme a la Guía ISO 31.
5. Demostración de la conformidad del productor del MR en base normas de calidad, como ISO 17034, ISO/IEC 17025 o los requisitos de la ILAC.
Todos o algunos requisitos pueden estar dados por el método analítico y por requerimientos del cliente, pero es importante que el analista utilice su propio juicio profesional.
Los MRC son parte fundamental en las tareas rutinarias del laboratorio, por lo que se debe tener cuidado al seleccionar, usar o preparar. Hay que revisar siempre valores de incertidumbre para asegurar que no exceden en un tercio al valor de la incertidumbre total.
Jerarquía de referencia y Pirámide Metrológica
BIBLIOGRAFIA:
· International Vocabulary of Metrology (VIM): Basic and general concepts and associated terms, 3rd Ed., 2008 version with minor corrections. Bureau International des Poids et Mesures (BIPM) (2012)
· Materiales de referencia y comparaciones interlaboratorios. Herramientas para el control de la calidad en laboratorios de ensayo (2006). Disponible en https://repositorio.uchile.cl/handle/2250/119930
· ISO 17034:2016(E) General requirements for the competence of reference material producers. International Organization for Standardization, Geneva, Switzerland (2016)
· S D Rasberry y C L Monti, Producción Mundial de MRCs, Informe de situación 1996, Informe NIST Feb 1996
· http://www.organismouruguayodeacreditacion.org/IAAC%20GD%20021%20ILAC%20G9.pdf
· https://sgc-lab.com/todo-lo-que-necesitas-saber-acerca-de-los-materiales-de-referencia/
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